خدماتنا
توريد الأجهزة الطبية
توريد المستلزمات الطبية
توريد الأدوية
تسجيل الأدوية
إدارة عملية تسجيل الأدوية واستكمال الوثائق والمتطلبات التنظيمية لضمان الامتثال الكامل للوائح السعودية.
الحصول على رقم التسجيل الوطني (MDNR)
متابعة إجراءات إصدار Medical Device National Registry (MDNR) للأجهزة الطبية وفق متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
الحصول على إذن التسويق (MDMA)
تقديم الدعم الكامل للحصول على Medical Device Marketing Authorization (MDMA)، بما يتيح تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية داخل المملكة العربية السعودية.
خدمات التسجيل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
تعد الخدمات التنظيمية من أهم المجالات التي تقدمها دار الإسناد، حيث نوفر حلولًا متكاملة للشركات المحلية والدولية الراغبة في تسجيل منتجاتها الطبية داخل المملكة العربية السعودية.
ويعمل فريقنا على متابعة جميع مراحل التسجيل، بدءًا من مراجعة المتطلبات وحتى الحصول على الموافقات النهائية، مع الالتزام الكامل بلوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تشمل خدمات التسجيل:
التمثيل القانوني
تقديم خدمات التمثيل القانوني للشركات أمام الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومتابعة جميع الإجراءات التنظيمية المتعلقة بالمنتجات الطبية.
تسجيل المنتجات الطبية
إعداد ملفات التسجيل واستكمال جميع المتطلبات اللازمة لتسجيل المنتجات الطبية وفق الأنظمة المعتمدة.
تسجيل الأجهزة الطبية
تنفيذ جميع إجراءات تسجيل الأجهزة الطبية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومتابعة الطلبات حتى إصدار الموافقات الرسمية.
الاستشارات التنظيمية
توفر دار الإسناد خدمات استشارية متخصصة تساعد الشركات العاملة في القطاع الصحي على فهم الأنظمة واللوائح التنظيمية، وإعداد الملفات الفنية، واستيفاء متطلبات التسجيل والتسويق.
ويعمل فريقنا على تقديم حلول عملية تسهم في تسريع الإجراءات وتقليل الوقت اللازم للحصول على الموافقات الرسمية.
تشمل خدماتنا الاستشارية:
- دراسة متطلبات التسجيل.
- مراجعة الملفات الفنية.
- تقييم جاهزية المنتجات.
- تقديم الحلول التنظيمية.
- متابعة الإجراءات مع الجهات المختصة.
العنوان
المملكه العربية السعودية - الرياض
اتصل الان
0505234110
البريد الالكتروني
info@daresnad.sa